Эффективность терапии против бронхиолита у детей грудного возраста должно подтвердить проводимое в ЕС клиническое исследование Harmonie. Об этом 23 сентября сообщается в пресс-релизе Национального института здоровья и медицинских исследований Франции (INSERM).

Исследование Harmonie, начатое в Европе и, в частности, во Франции в сентябре этого года фармацевтической компанией Sanofi, направлено на тестирование нирсевимаба (коммерческое название лекарства — Beyfortus), нового моноклонального антитела, которое должно помочь бороться с бронхиолитом у детей грудного возраста. Клиническое исследование Harmonie проверит эффективность нирсевимаба в снижении числа госпитализаций по поводу бронхита, вызванного RSV (респираторно-синцитиальный вирус).

Нирсевимаб представляет собой противовирусное моноклональное антитело, которое прикрепляется к вирусному белку F, необходимого вирусу RSV для заражения организма. Когда нирсевимаб присоединяется к этому белку, вирус становится неспособным проникать в клетки, что помогает предотвратить заражение.

Поскольку препарат выводится медленно, в течение нескольких месяцев, однократная доза Beyfortus должна защитить младенцев от респираторно-синцитиальный вируса в течение всего сезона. Препарат вводят в виде однократной внутримышечной инъекции 50 мг детям с массой тела менее 5 кг и 100 мг детям с массой тела 5 кг и более.

В исследовании Harmonie должны принять участие 30 000 детей из Германии, Великобритании и Франции. По крайней мере, 7000 французских детей должны быть набраны таким образом благодаря Pedstart, сети INSERM, которая задействует для этого свои больницы, а также частные педиатрические практики.

Напомним, что бронхиолит является распространенным и очень заразным респираторным заболеванием, особенно у детей в возрасте от 2 до 8 месяцев, у которых он вызывает кашель и затрудненное дыхание.

Каждый год во Франции страдают 30% детей в возрасте до двух лет. В большинстве случаев заболевание протекает легко. Но в некоторых случаях заболевание требует госпитализации.

«Это первая причина госпитализации детей в возрасте до одного года», — подчеркивает Жан-Франсуа Туссен, руководитель отдела исследований и разработок вакцин компании Sanofi.