Испанское агентство по лекарственным средствам (AEMPS) не одобрило начало испытаний на людях испанской вакцины, заявили представители Высшего совета научных исследований (CSIC), 31 июля сообщает Europa Press.

Вакцина разрабатывается командой испанского исследователя Мариано Эстебана из Национального центра биотехнологии (CSIC) вместе с биофармацевтической компанией Biofabri, принадлежащей к группе «Зендал» (Zendal).

CSIC все еще ожидает отчета от AEMPS с оценкой последних клинических испытаний испанской вакцины, поэтому они не смогли назвать причину остановки испытаний.

По данным издания El Español, это решение было принято после того, как препарат вызвал поражение легких у обезьяны. Однако CSIC отрицает, что остановка процесса вызвана смертью обезьяны.

Речь идет об испытаниях первой фазы, для которых нужно было набрать около сотни добровольцев. Испытания должны были пройти в мадридской больнице де ла Пас, которая уже начала подбирать кандидатов.

Нксколько месяцев назад исследователи сообщили, что в фазе I будет анализироваться эффект от каждой дозы и будет задействовано 112 добровольцев, а в фазе II будут оцениваться результаты иммуногенности и безопасность на 500 добровольцах. На последнем, третьем, этапе необходимо было набрать от 20 до 30 тыс. здоровых людей, чтобы можно было оценить эффективность вакцины.

Проект Мариано Эстебана и Хуана Гарсиа Арриаса заключается в использовании сильно аттенуированного, то есть со сниженной вирулентностью, вируса семейства оспы в качестве носителя вакцины для введения шиповидного белка SARS-CoV-2, который позволит вирусу проникать в клетки. Таким образом, у иммунизированных людей должны вырабатываться антитела против этого белка.