Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) приступило к поэтапной экспертизе вакцины против COVID-19 компаний BioNTech/Pfizer на предмет использования среди подростков от 12 до 15 лет сообщает 3 мая ЕМА в пресс-релизе ema.europa.eu.

«Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) проведет ускоренную оценку данных, представленных компаниями, выпускающими Comirnaty, включая результаты большого продолжающегося клинического исследования с участием подростков от 12 лет», — отмечается в сообщении. При этом указывается, что затем заключение CHMP будет направлено в Европейскую комиссию, где примут окончательное юридически обязывающее решение, применимое во всех странах ЕС.

Результаты оценки вакцины появятся уже в июне, если не потребуется дополнительная информация.

Ранее, 31 марта компании BioNTech и Pfizer сообщили, что разработанная ими вакцина показала 100% эффективность против коронавируса среди подростков от 12 до 15 лет. Титр антител у данной возрастной группы был выше, чем в группе от 16 до 25 лет. По данным компаний в третьей фазе клинического исследования приняли участие 2 260 добровольцев в возрасте от 12 до 15 лет.

Отметим, специалисты будут внимательно следить за состоянием здоровья подростков в течение двух лет после получения второй дозы вакцины для оценки иммунитета после вакцинации.

Напомним, академик Юрий Лобзин директор Детского научно-клинического центра инфекционных болезней ФМБА России отметил, что в России летальные исходы в этой возрастной категории зафиксированы только при сочетании COVID-19 с другой тяжелой патологией: менингоэнцефалит, онкогематологическое заболевание, порок сердца. «Окончательно эти статистические данные пока не обобщены», отметил Лобзин.

Дети восприимчивы к коронавирусной инфекции, но у 80% из них болезнь протекает легко или бессимптомно. Наибольшая доля среднетяжелых и тяжелых форм болезни встречалась у детей в возрасте до 1 года. Что такое новая вакцина для подростков — жизненная необходимость или экономическая выгода, покажет время.