Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) обязало компании Pfizer и Moderna добавить на свои этикетки на вакцине от COVID-19 предупреждающие надписи о возможном побочном эффекте, связанном с риском развития сердечных заболеваний у молодых мужчин.

Письма FDA компаниям Pfizer и BioNTech относительно их вакцины Comirnaty и компании Moderna относительно ее вакцины Spikevax были опубликованы на официальном сайте агентства 21 мая.

Предупреждение адресовано лицам в возрасте от 16 до 25 лет. Требование связано с новыми данными и исследованиями, проведенными агентством. Согласно новым данным, в этих группах наблюдается самая высокая заболеваемость миокардитом и перикардитом — двумя типами воспаления сердца.

Напомним, в докладе сената конгресса США, опубликованном 21 мая, говорится, что чиновники здравоохранения США знали о рисках миокардита, связанных с вакцинами от COVID-19, но преуменьшали опасность и затягивали с информированием общественности о рисках прививки от ковида.

Доклад основан на документах минздрава США, которые председателю постоянного подкомитета сената по расследованиям Рону Джонсону (республиканец из Висконсина) удалось получить уже при администрации Трампа.