Работы по изготовлению промышленного образца экспериментальной СВЧ-установки для лечения обмороженных конечностей и началу процедуры его медицинской сертификации начали радиофизики Томского государственного университета (ТГУ) совместно со своим партнером — научно-промышленным предприятием «Омитекс», 5 декабря сообщает пресс-служба вуза.

В настоящий момент радиофизики прорабатывают варианты промышленного дизайна установки, представленные конструкторами «Омитекса». Также одновременно с работами по созданию стационарной установки ученые начали разработку мобильного СВЧ-аппарата, которым смогут пользоваться бригады реанимации и скорой помощи, чтобы оказать помощь пациенту с обморожением еще до его госпитализации.

Руководитель проекта, заведующий кафедрой радиоэлектроники радиофизического факультета ТГУ Григорий Дунаевский отметил:

«Важно, что есть партнер, с которым мы можем пройти все стадии доработки устройства и медицинской сертификации. Коллеги представили нам свое видение того, как могла бы выглядеть наша установка в их исполнении. Начали совместную работу, прорабатываем все варианты, чтобы запустить сертификацию уже в следующем году».

Сертификация медицинского оборудования, пояснил ученый, проходит в несколько долгосрочных этапов, первый из которых начинается после изготовления готового промышленного образца. Образец должен успешно пройти технические и токсикологические испытания в аккредитованной Росздравнадзором лаборатории или клинике. Этот этап обычно занимает год и более.

Для перехода к следующему этапу — клиническим испытаниям — необходимо получить разрешение Росздравнадзора. Сами испытания также проходят в аккредитованном медицинском учреждении, а к тестированию оборудования могут привлекаться добровольцы.

Такие медучреждения, которые федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения могут проводить клинические испытания, есть и в Томске. Длительность таких испытаний может быть еще продолжительнее, но только после их успешного завершения оборудование, разработанное учеными ТГУ, может быть допущено к использованию в медицинских учреждениях.

«Если всё пойдет хорошо, то, как я уже сказал, запустим процесс в 2025 году. Ожидаем, что доклинический этап пройдем в 2026 году, а в 2027-м — начнем клинические испытания. В успешном прохождении этих двух стадий мы уверены, важно лишь прийти к консенсусу с промышленным партнером в окончательной компоновке аппарата и начать этот долгий, но крайне важный процесс», — поделился руководитель проекта.

Григорий Дунаевский добавил, что команда ученых, кроме работ по промышленному варианту стационарной установки, обсуждает возможность создания и производства мобильного аппарата.

«Наша установка эффективна только при соблюдении одного условия: помощь пациенту должна быть оказана до применения других способов. Если медики начнут отогревать больного любыми поверхностными методами, применение СВЧ будет бесполезным. Полагаем, что мобильное устройство позволит такие ситуации исключить», — пояснил ученый.

Читайте также: СВЧ-установка ТГУ для лечения обморожений спасла 24 человека в зоне СВО