Комитет по безопасности Европейского агентства лекарственных средствам (EMA) вновь изучит препарат семаглутид из-за опасений, что он может увеличить риск развития редкого заболевания глаз, сообщило 18 января онлайн-издание Nl Times.

Дженерик продается для лечения диабета и ожирения под несколькими торговыми марками, включая Ozempic, Rybelsus и Wegovy. В частности, Ozempic стал очень популярен среди людей, пытающихся похудеть.

«Комитет по безопасности EMA начал пересмотр лекарственных средств, содержащих семаглутид, в связи с опасениями относительно повышенного риска развития неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (NAION), редкого заболевания глаз. Такие выводы содержались в двух недавних наблюдательных исследованиях, в то время как два других аналогичных исследования не засвидетельствовали риска развития подобного эффекта», — заявило EMA.

«Такое заболевание, вызванное снижением притока крови к зрительному нерву в глазу, чревато потенциальным повреждением нерва, что может привести к потере зрения в пораженном глазу. Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, возможно, уже имеют более высокий риск развития этого заболевания».

NAION вызывает резкое ухудшение зрения на одном глазу, но редко на обоих. Снижение притока крови к зрительному нерву также может быть вызвано такими факторами, как резкие перепады артериального давления или потеря крови во время операции. В исследовании, опубликованном Американской академией офтальмологии, также отмечается, что примерно 10 процентов пациентов с NAION страдают от дискомфорта или боли в глазах и вокруг них, а также головных болей.

Семаглутид используется для снижения уровня сахара в крови. Авторам исследований будет предложено представить комитету подтверждения их выводов о том, каким образом это вещество вызывает такой эффект.

Комитет EMA также изучит, можно ли доказать, что семаглутид увеличивает риск снижения притока крови к зрительному нерву, рассмотрит данные клинических испытаний, исследования, проведенные с участием пациентов после того, как препараты поступили на рынок, наблюдательные исследования и соответствующие публикации.