Дату допуска российской вакцины на рынок ЕС в EMA назвать отказались
Европейская сторона испытывает трудности в коммуникации с представителями России по вопросу регистрации вакцины «Спутник V» в ЕС. Об этом заявила руководитель отдела надзора за рынком медикаментов Австрийского агентства здравоохранения и безопасности питания и председатель управляющего совета Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Криста Виртумер-Хохе 9 марта в ходе пресс-конференции в Вене.
По словам Хохе, диалог с эстонской фирмой, выступающей в качестве российского представителя на переговорах, «идет очень сложно».
Относительно даты регистрации вакцины в ЕС Криста Виртумер-Хохе не смогла сказать ничего определенного. По ее словам, много зависит от того, насколько быстро в ЕС будет сформирован необходимый пакет документов.
Отметим, по правилам ЕС для регистрации вакцины, произведенной третьей стороной, у такого производителя должен быть представитель внутри ЕС.
Напомним также, ранее Криста Виртумер-Хохе заявляла, что одобрение российской вакцины в ЕС похоже на игру в русскую рулетку.