Одобрить психоделический препарат в качестве терапии посттравматического стрессового расстройства отказалось Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 10 августа сообщает Associated Press.

Отказ Федеральных органов здравоохранения стал серьезным препятствием для групп, стремящихся к кардинальному решению проблемы лечения тяжелых психических расстройств с помощью изменяющих сознание веществ.

По словам представителей производителя препаратов Lykos Therapeutics, FDA уведомило компанию, что их препарат «не может быть одобрен на основании представленных на сегодняшний день данных», и запросило провести дополнительное исследование на поздней стадии. На это может потребоваться еще несколько лет и миллионы долларов. Компания намерена требовать у FDA пересмотреть свое решение.

Lykos и другие компании, производящие психоделики, надеялись, что препарат будет одобрен и это будет прецедентом для других галлюциногенов, и станет медицинским мейнстримом.

Решение FDA было принято после того, как в июне 2024 года группа правительственных советников подавляющим большинством голосов проголосовала против использования психоделика при посттравматическом стрессовом расстройстве. На заседании, длившемся целый день, эксперты тщательно изучили данные экспериментов Lykos, методы его исследования и возможные риски от приема препарата, включая проблемы с сердцем, усугубление психических травм и злоупотребления.

Однако агентство FDA заявило, что продолжит поощрять «инновации в области психоделического лечения и других видов терапии для удовлетворения этих медицинских потребностей».

Компания Lykos по сути является корпоративным ответвлением ведущей в стране группы по защите интересов психоделиков — Междисциплинарной ассоциации психоделических исследований (MAPS).