Essent.press

В Бразилии снова приостановили процесс регистрации вакцины «Спутник V»

Изображение: CC BY-SA 4.0
Пляж Копакабана. Рио-де-Жанейро, Бразилия
Пляж Копакабана. Рио-де-Жанейро, Бразилия

Рассмотрение заявки на регистрацию российской вакцины от коронавируса «Спутник V» приостановило из-за отсутствия ряда необходимых документов Бразильское национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa), 27 марта сообщает пресс-служба регулятора.

Отмечается, что в Anvisa поступила заявка на разрешение использование вакцины «Спутник V» в экстренных ситуациях. При этом компания Uniao Quimica, подавшая заявку, подала не полный комплект документов, необходимых для регистрации вакцины.

В Anvisa сообщили, что сроки рассмотрения заявки отложены — в агентстве ждут, когда будут предоставлены недостающие документы. В то же время рассмотрение уже поданных документов продолжается.

«Несмотря на приостановление срока (рассмотрения заявки — прим. ИА Красная Весна), Anvisa продолжает анализ остальной информации, предоставленной Uniao Quimica», — говорится в сообщении.

Напомним, фармакологическая компания Uniao Quimica представляет в Бразилии Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). 26 марта она направила в Anvisa запрос на регистрацию российской вакцины от COVID-19 «Спутник V».

15 января компания уже подавала заявку на регистрацию «Спутника V», но регулятор тогда тоже остановил ее рассмотрение, запросив дополнительные документы. Владелец Uniao Quimica заявлял, что это делается принципиально в интересах других производителей вакцин от коронавируса.

Свежие статьи