Индийские фармацевтические компании получат легкий доступ к запуску своих продуктов на австралийском рынке, а Управление по контролю за медицинской продукцией Австралии (TGA) ускорит и упростит процесс утверждения индийских непатентованных фармацевтических продуктов, которые уже были одобрены в США, Великобритании и ЕС, пишет 13 апреля индийская газета The Economic Times.

В марте правительства Индии и Австралии подписали соглашение, направленное на укрепление связей в фармацевтическом секторе. Чтобы обеспечить своевременное одобрение продукции и повысить спрос на индийские фармацевтические препараты в Австралии, в феврале этого года Австралию посетила делегация из семи человек, в том числе представители министерства торговли, управления по регулированию лекарственных средств, Индийского фармацевтического альянса и других организаций.

Динеш Дуа, который был председателем Совета по содействию экспорту фармацевтической продукции (Pharmexcil), также был частью делегации. Дуа рассказал газете, что достигнутые соглашения очень помогут фармацевтической промышленности Индии в скорейшем получении разрешений на их продукцию на австралийском рынке.

«Раньше срок утверждения составлял примерно от 255 дней до года, но в этом случае ожидается, что одобрение продукта будет получено в течение 45–66 дней. Если отчет о продукте / лекарстве является хорошим и сертифицирован другими регулирующими органами, он будет одобрен на австралийском рынке без каких-либо проверок, что обеспечит к нему легкий доступ», — сказал он.

Дуа сказал, что этот шаг увеличит экспорт индийских производителей лекарств в страну Британского содружества. «В настоящее время фармацевтическая отрасль Индии экспортирует в Австралию на сумму $350 млн. Примерно за 3–4 года объемы могут вырасти до миллиарда долларов. Индия может стать крупнейшим бенефициаром экспортного рынка», — добавил Дуа.

Эксперты в правительстве заявили, что пандемия вызвала острую нехватку основных лекарств, и индийские экспортеры фармацевтической продукции могут воспользоваться этой возможностью, чтобы восполнить нехватку и удовлетворить спрос. Австралия во многом зависит от китайских активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в условиях напряженных дипломатических и торговых отношений между странами. Индия может стать партнером Австралии в области АФИ и лекарственных полуфабрикатов.

Более 90% лекарств импортируется в Австралию, которая находится в конце длинной глобальной логистической цепочки, что делает ее уязвимой для сбоев в цепочке поставок. Индия планирует сотрудничать с Австралией в области перепрофилирования лекарств — метода, который позволяет использовать существующие лицензированные препараты для лечения новых заболеваний, значительно сокращая время разработки лекарств, время доклинических испытаний и расходы.

Читайте также: Индия и Австралия начали работу над расширением торгового соглашения